SESTANEK DELOVNE SKUPINE ZA HOMEOPATSKA ZDRAVILA (HMPWG)
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 10. novembra 2021, gostila sestanek Delovne skupine za homeopatska zdravila (HMPWG), ki deluje v okviru mreže vodij nacionalnih organov za zdravila (HMA).
Udeležence bo uvodoma pozdravil direktor JAZMP, Momir Radulović, in predstavil cilje predsedovanja Slovenije Svetu EU ter stanje na področju homeopatskih zdravil v Sloveniji.
Na tem srečanju so na dnevnem redu nekatera vprašanja o kakovosti homeopatskih zdravil, priprava smernice za Modul 3 dokumentacije o kakovosti homeopatskih zdravil, obravnava smernice o predklinični dokumentaciji homeopatskih zdravil, utemeljitev homeopatske uporabe ter različne regulativne in organizacijske teme. Priprava dokumentov za srečanje je zahtevala veliko truda in poglobljenega dela.
Smernice in delo delovne skupine za homeopatska zdravila prispevajo k usklajenim pristopom in navodilom za predlagatelje vlog za registracijo homeopatskih zdravil in pristojne organe, ki zagotavljajo enake visoke standarde kakovosti in varnosti za homeopatska zdravila po vsej EU.
Delovna skupina za homeopatska zdravila (HMPWG) deluje v okviru mreže predstojnikov organov, pristojnih za zdravila (HMA), in obravnava homeopatska zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini. Sestavljajo jo predstavniki nacionalnih pristojnih organov in predstavnik veterinarjev.
Na sestanke delovne skupine so vabljeni tudi predstavniki Evropske komisije (EK), Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropskega direktorata za kakovost zdravil (EDQM). Cilj delovne skupine in njenih srečanj je izmenjati znanje in izkušnje na področju zakonskega urejanja področja, ocenjevanja kakovosti, varnosti in uporabe homeopatskih zdravil v državah članicah ter zagotoviti smernice za ocenjevanje homeopatskih zdravil. Usklajene smernice so objavljene na spletni strani mreže predstavnikov organov, pristojnih za zdravila.
Vir: